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第九十七章 三清海外分公司成立
,申报品种为仿制药。仿制药申报相对创新药要简单,企业往往不会选择成立海外子公司,仿制药亦不存在授权,因而大部分企业选择在国内向FDA进行申报,或者选择合适的鹰国服务机构协助申报。

    这是因为海外药企的原版药价格都非常昂贵,所以FDA会向一些其他国家价廉物美的仿制药开放临床申请,批准上市,以减轻患者负担。

    就如大名鼎鼎的天竺国仿制药,就在鹰国很受欢迎,已经占据当地42%的仿制药市场份额。

    这其中也有不少国内药企的身影,例如东阳光药业去年就向FDA申报了一款降糖药利格列叮的ANDA(即鹰国仿制药申请)新药申请,并获得批准。

    制定好海外进军策略,获得FDA和其他国家药监机构批准之后。

    新药的后续商业开发也非常重要,主要分为推广和销售两大部分。

    当药物获得FDA批准后,那些已经授权转让,有在海外合作伙伴的产品会通过合作伙伴进行分销市场开发,而对于大部分获批前未合作的药企来说,他们选择自己进行经销商及终端药店开发。

    后续开发分为两个方面,就如一个人的左右两条腿,缺一不可,需要两方面同时发力,才能最大可能地开发药物的商业销售。

    一个方面是整体品牌推广。

    所谓兵马未动粮草先行,药物获批后无论在国内还是海外,都需要KOL公众人物的大力支持。

    在国内,药企会邀请医

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